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【浙江】优化药品补充申请改革试点工作通告发布

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-01-15 19:05
    

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‍ ‍ 来源:浙江药监局   编辑:清风 近日,继江苏、山东后,浙江省 药监局发布了《 关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的公告 》, 为浙江省内化学原料药登记人/药品上市许可持有人药品重大变更补充申请申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务,推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。   【山东】优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作 【江苏】优化药品补充申请审评审批试点工作公告发布 NMPA:优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案 发布 经国家药品监督管理局同意,浙江省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。为贯彻落实国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的有关部署,根据省委省政府关于因地制宜发展新质生产力 ………………………………

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