新药临床研发的成功率

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据Pharma Intelligence 公司提供的报告显示，对于新药研发，整体I期临床进入II临床的成功率为52%，II期临床进入III临床的成功率为28.9%，III期临床后进入NDA/BLA阶段的成功率为57.8%，NDA/BLA后获批的成功率为90.6%。 小分子在研药物 做完III期临床 最终获批上市的成功率仅为 7.5% 。 对于肿瘤、代谢、感染、自身免疫等不同疾病，药物研发的成功率具有较大差异： 对于罕见病的研发成功率，明显高于慢性病： 对于siRNA、CART、ADC、蛋白、多肽、小分子等不同种类的药物，在不同临床阶段的研发成功率具有显著差异： 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书！ 公众号已建立 “小药说药专业交流群” 微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入 ，入行业群请主动告知姓名、工作单位 ………………………………