2024高表达稳定细胞株开发和高效工艺优化策略及上游工艺表征实战经验培训

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主办单位 中国化工企业管理协会医药化工委员会 北京凯晟共赢企业管理有限公司 各有关单位 在基于哺乳动物细胞培养的生物制品药物开发过程中，细胞株构建是CMC的起点和基础，其关系到整个抗体药物的质量及药效；且细胞培养作为生物制品⽣产⼯艺的初始，除了为下游工艺研究奠定基础，也为产品最终商业化生产及产能放大，提供可行性支持。由于成本压力、市场需求急剧波动以及生物药的竞争日益激烈，生物技术公司越来越倾向于开发灵活、高效的创新型生产制造工艺，以稳定高产的细胞株和高效的上游工艺为代表的开发策略也越来越成为一个兴趣点和应用。 为了更好的帮助企业如何应用QbD理念进行其工艺开发和工艺表征及整体解决方案、如何建立高表达稳定细胞株和高效的上游工艺非常值得探讨和分享，我单位定于2024年7月13日-14日在线 ………………………………