CGuard: 栓塞预防颈动脉支架完成近8亿私募

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InspireMD 宣布其向FDA提交上市前批准（PMA）申请，寻求栓塞预防颈动脉支架-- CGuard 在美国的上市批准。 高管评价 “向FDA提交我们的PMA申请，标志着我们在寻求美国批准我们的下一代颈动脉支架CGuard以解决颈动脉疾病和中风预防问题方面迈出了重要的一步，该支架具有同类最佳的临床效果。我们期待该机构对我们的申请进行审查，我们以模块化提交的方式提供申请，以促进最有效的审查过程。同时，我们继续建立我认为是世界级的美国商业和运营基础设施，以尽可能多的势头进入美国市场，为这项突破性技术提供动力。” --- Marvi n Slosman   InspireMD首席执行官 InspireMD 向FDA提交 CGuard 注册申请，基于 CGuard 的优异临床研究结果（ C-GUARDI ANS ）。研究显示： 术后12个月内 ，主要终点主要不良事件发生率为1.95%，是迄今为止任何颈动脉支架或栓塞保护装置关 ………………………………