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20多年等待终迎突破!潜在重磅药物获批开启疼痛治疗新纪元

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2025-02-01 07:32
    

主要观点总结

Vertex Pharmaceuticals公司宣布其新药Journavx(suzetrigine)获得美国FDA批准上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。这是一种非阿片类药物,其药理机制是通过靶向钠离子通道NaV1.8来实现疼痛缓解。这种药物的开发成功有望为疼痛患者提供更多治疗选择,并促进一类全新止痛药物类型的涌现。

关键观点总结

关键观点1: Vertex公司的Journavx(suzetrigine)获得FDA批准,成为治疗急性疼痛的新机制药物。

这是疼痛治疗领域的重要里程碑,为患者带来非阿片类的止痛药物选择。

关键观点2: 非阿片类药物是疼痛治疗的重要研发方向。

虽然阿片类药物在止痛方面有良好的效果,但它们伴随着恶心、便秘、呼吸抑制等副作用,并有上瘾的风险。

关键观点3: 钠离子通道(NaV)在疼痛感知中起关键作用。

Voltage门控钠离子通道(NaV)是介导神经元释放动作电位的重要离子通道。NaV1.8离子通道在疼痛中的作用得到了人类遗传学证据的验证。

关键观点4: Vertex公司选择了NaV1.8离子通道作为药物开发突破口。

通过开发suzetrigine,Vertex公司提供了一种对NaV1.8离子通道具有高度选择性的药物,其选择性与其他NaV离子通道相比达到了3万到4万倍。

关键观点5: suzetrigine的止痛效果在两项3期临床试验中得到了验证。

虽然其止痛效果并未超越已有的阿片类药物,但它的获批代表着靶向NaV1.8离子通道开发镇痛药物这一策略在监管方面的验证。

关键观点6: 多家公司正在开发基于抑制NaV离子通道的止痛药物。

除了Vertex公司外,其他公司如Latigo Bio和AlgoTherapeutix也在开发针对NaV离子通道的止痛药物。

关键观点7: 治疗其他类型的疼痛可能需要NaV以外的新靶点。

业界专家表示,针对脊髓和大脑中的疼痛回路的靶点以及清除生长因子上皮调节蛋白的抗体等也是治疗慢性疼痛的研究方向。


文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 昨日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布, 美国 FDA批准 其“first-in-class”疗法Journavx(suzetrigine)上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 Vertex公司的新闻稿指出, Journavx是20多年来首个获得FDA批准用于治疗急性疼痛的新机制药物 ,是疼痛治疗领域的重要里程碑。虽然阿片类药物是治疗疼痛的常用药,但是它们的潜在副作用和上瘾风险促使业界研发人员转向开发非阿片类的止痛药物。近日在 Nature Reviews Drug Discovery 上发表的文章表示, Journavx的批准有望促进一类全新止痛药物类型的涌现,为患者带来更为多样化的治疗选择。 聚焦钠离子通道 疼痛是一种严重的常见健康问题。仅在美国,每年就有超过8000万人需使用药物治疗中度或重度疼痛,其中接近4000万人使用阿片类药物。阿片类药物虽然在止痛方面有良好的效果,但是伴随着 ………………………………

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