计划递交上市申请！荣昌生物ADC产品III期临床成功

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▲ 8月15-16日 NDC2024 生物医药创新者峰会  扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 6月13日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗(商品名：爱地希®)治疗HER2阳性存在肝转移的 晚期乳腺癌 患者的 Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主要研究终点 。 该项目已于2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)授予的突破性疗法认定，公司计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请。 这是一项在中国开展的、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究（RC48-C006，NCT03500380），旨在评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合 卡培他滨 用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。根据本研究最终分析结果显示 ………………………………