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全球首个适用特纳综合征的长效生长激素产品获批

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-08-21 20:12

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。据金赛药业官网信息显示,这也是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。 特纳综合征(Turner Syndrome,以下简称“TS”)是由于全部或部分体细胞中一条X染色体完全或部分缺失,或X染色体存在其他结构异常所致。典型临床表现为:身材矮小、性腺发育不良、具有特殊的躯体特征(如颈蹼、盾状胸、肘外翻等),部分伴有自身免疫性疾病(甲减、糖尿病等)、智力和神经认知功能障碍,对患儿的身心健康造成严重影响。 1 ………………………………

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