四款创新医疗器械获批

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近日，国家药监局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件，上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管，湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管等四款创新产品注册申请。 近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。 据悉，截至目前我国共有315款创新医疗器械获批上市。截至12月19日，2024年共批准创新医疗器械65个。这些创新医疗器械涵盖多个领域，包括高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等。 延伸阅读： 事关药品、医疗器械，国常会最新要求！ 作者 |  ………………………………