安进首创C5aR拮抗剂「阿伐可泮」在华获批上市

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11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，安进和CSL Vifor共同开发的阿伐可泮胶囊（avacopan）的上市申请已获得批准，推测用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）。 阿伐可泮是一种补体5a受体（ C5aR ）拮抗剂，可抑制C5aR和过敏毒素C5a之间的相互作用。阿伐可泮阻断C5a介导的中性粒细胞激活和迁移。该药于2021年10月获得美国FDA批准上市，用于 联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案 治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎（MPA和GPA）。值得注意的是，阿伐可泮是FDA批准的首款口服补体5a受体拮抗剂，该药目前已经在美国，加拿大，澳大利亚，英国，德国，阿联酋，日本和韩国8个国家获得上市批准。 2024年7月，安进与CSL Vifor公司达成协议，获得阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。 ANCA相关血管炎， ………………………………