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又7款拟进入创新器械特别审查程序

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-10-19 18:45
    

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源:守正用奇888 2024年10月18日消息,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号)》(以下简称“《公示》”)。 《公示》披露,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。分别为:                  1.产品名称:肝脏低温灌注系统    申请人:杭州莱普晟医疗科技有限公司   2.产品名称:心脏脉冲电场消融导管    申请人:深圳迈微医疗科技有限公司   3.产品名称:腕关节假体系统    申请人:苏州微创关节医疗科技有限公司   4.产品名称:医用二 ………………………………

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