专栏名称: 药研
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免费直播丨生物制品药学变更管理要求

药研  · 公众号  ·  · 2024-11-12 11:11

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由北京天咨与 药研学院共同推出的 第156期 直播公开课 《 生物制品药学变更管理要求 》 将于 11月26日19:00开播, 预约即可免费观看。 一、直播摘要 主题: 生物制品药学变更管理要求 1.变更管理的法规解读 2.生物制品研发、中试期间的变更控制 3.变更管理要求 4.变更管理全流程思考专题 5.答疑 二、主讲人 贝培培 上海医药集团生物治疗 QA负责人 上海某大型集团生物技术有限公司QA负责人。十多年制药领域从业经验,曾于金斯瑞等生物医药企业负责质量管理工作,熟悉生物制药生产工艺,熟悉中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP法规及相关指南,参与多个生物药企业质量体系搭建、体系分级管理、厂房建设及验证等项目,具有丰富的FDA、GMP认证经验。 三、免费观看 四、直播课件 满足以下任一条件可获取直播课件 1.转发本直播到朋友圈集赞18个; 2.分享到3 ………………………………

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