全球首款First-in-Class全瘤种靶向近红外荧光成像药物NC527-X获美国FDA临床试验默示许可

文章预览

近日，浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已获得美国FDA临床试验默示许可。这是中国首个获得美国FDA的IND默示许可的近红外荧光肿瘤精准成像药物。 作为近红外肿瘤靶向精准成像创新药物引领者，海擘生物自主研发的近红外低氧靶向造影剂 NC527-X ，已于6月28日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验默示许可（IND） 。尤为引人注目的是，这款创新药物被设计为靶向低氧通路， 可适用于所有实体肿瘤 ，有望成为全瘤种术中成像的First-in-Class产品，填补近红外肿瘤靶向精准成像产品的国内甚至全球空缺。 NC527-X作为海擘生物的主要产品，将肿瘤靶向技术与近红外荧光成像技术结合为一体，其独特的肿瘤靶向性能够精准识别并附着于肿瘤组织，而近红外荧光成像 ………………………………