创新型肺栓塞“吸尘器”，启动临床

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源：医械一线 AngioDynamics（纳斯达克股票代码：ANGO）今日正式宣布启动一项新试验，旨在评估其创新型肺栓塞“吸尘器”AlphaVac F18系统在治疗肺栓塞（PE）方面的疗效。 这是一项前瞻性、多中心、跨国界的单侧试验，专注于评估AlphaVac F18多功能机械抽吸系统在执行经皮机械抽吸血栓切除术时的有效性、安全性以及患者的长期功能恢复结果。 122名患者参与 RECOVER-AV试验旨在研究该系统在急性、中等风险肺栓塞患者中的应用效果，以支持其在欧洲市场的推广应用。今年5月，AlphaVac F18系统刚刚获得CE标志认证，而在4月也获得了FDA批准。 本试验是在FDA研究性器械豁免（IDE）研究的基础上进行的，后者在美国25个地点招募了122名患者参与。RECOVER-AV试验将在欧洲的20个中心开展， 其主要疗效终 ………………………………