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【CFDI】《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》发布
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· · 2024-06-16 08:00
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相关阅读: 【NMPA】医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则征求意见中 【NMPA】医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)发布 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告 (2024年 第4号) 为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》等相关要求,加强医疗器械临床试验机构监督管理,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布,自2024年10月1日起施行。 特此通告。 附件:医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2024年6月14日 来 源:CFDI 整 ………………………………
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