【一周新资讯--妇科肿瘤 086】2024 W5001

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01 比较仑伐替尼联合帕博利珠单抗与化疗一线治疗晚期子宫内膜癌： LEAP-001 随机开放标签 III 期研究 主要研究结果： •  共纳入 842 例既往未接受过化疗或新 / 辅助含铂化疗后≥ 6 个月疾病进展的 III-IV 期、复发、影像学明显的子宫内膜癌患者   • 按 1:1 的比例随机分为仑伐替尼 20mg QD 联合帕博利珠单抗 200mg Q3W( 研究组 ) 或紫杉醇 175mg/m2 联合卡铂 AUC 6 Q3W( 对照组 )   • 主要终点为 PFS & OS(pMMR 人群 & 所有人群 )   • 最终分析时评估了研究组较对照组的 OS 非劣效性 ( 多重校正，单侧名义 α =0.0159 ，零假设检验的 HR=1.1)   • 全组研究组 / 对照组 =420/422 ； pMMR 人群研究组 / 对照组 =320/322 • 最终分析时：   •  pMMR 人群：研究组与对照组的中位 PFS 分别为 9.6 与 10.2 个月 (HR=0.99; 95%CI:0.82-1.21) ，未达预设统计学标准   • 所有人群：研究组与对照组的中 ………………………………