赞荣医药HER2抑制剂拟纳入突破性疗法

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9月6日，CDE网站显示，赞荣医药的 ZN-A-1041肠溶胶囊 拟纳入突破性疗法，用于 联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗既往接受过含曲妥珠单抗方案治疗后疾病进展的HER2阳性晚期乳腺癌 脑转移 患者。 ZN-A-1041是赞荣医药开发的一款潜在best in class口服小分子HER2抑制剂， 同时具备高度血脑屏障通透性，因此可潜在用于治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者以及预防脑转移的发生。高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。 2023年5月，罗氏与赞荣医药达成协议，获得ZN-A-1041的全球开发、生产和商业化权利。为此，罗氏将向赞荣医药支付7000万美金首付款和近期里程碑付款、高达6.1亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度分成。 2023年6月，赞荣医药在ASCO 2023大会上公布了ZN-A-1041治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的I期研究结果 ………………………………