君实「特瑞普利单抗」第12项适应症申报上市

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8月12日，CDE官网显示，君实生物PD-1药物特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请获得受理，用于一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤。 特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2018年12月，特瑞普利单抗在我国获批用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，之后相继获批了9项适应症，覆盖鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌等9类癌种。 今年7月份，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请也获得受理。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准，其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、 ………………………………