Paul's Insight｜解读国际法规药事(02.24-03.02)

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◆ ◆ ◆ ◆ Paul's Insight 2025年2 月24日-3月2日 ◆ ◆ ◆ ◆ 随着全球医药行业的持续进步，各国药品监管机构和制药公司在推进创新药物的审批、上市和安全管理方面不断加速步伐。本期动态（2月24日至3月2日）涵盖了美国FDA、欧洲EMA以及其他机构，从 药品上市 、 安全风险 和 监管创新 等各个方面，反映出全球药事新闻中的多样性与紧迫感。让我们一起走进这一波全球药事新闻，看看各大药品监管机构如何推动药品安全与疗效的平衡，同时，行业协会的新思考也让我们对未来医药行业的变革与发展有更多期待。 美国FDA 新药物审批与安全管理的双重进步 1. FDA 批准 Odactra 扩展适应症：为儿童群体带来新希望 美国FDA最近批准了屋尘螨过敏药片Odactra的适应症扩展，使其适用于5-11岁的儿童群体。之前，该药物仅获得批准用于12-65岁人群，用于治疗由屋尘 ………………………………