超20款1类创新药在中国首次获批临床，来自拜耳、信达、正大天晴、海思科等公司！

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▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（7月22日至28日），有 20多款 1 类创新药在中国首次获得临床试验默示许可 。 这些产品涵盖了 体内基因编辑药物、通用型细胞疗法、肿瘤相关淋巴结T细胞疗法（TAL-T疗法）、分子胶、单抗、双抗、三抗、抗体偶联药物（ADC）、溶瘤病毒、纳米药物、小分子药物 等多种类型 。本文将根据公开资料介绍部分产品的信息。 锐正基因：ART001注射液 作用机制：非病毒载体体内基因编辑药物 适应症：转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR） 根据锐正基因公开资料， ART001 是一款非病毒载体体内基因编辑药物，它通过 脂质纳米颗粒（LNP） 将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对 TTR 基因进行编辑。在IIT研究中，ART001注射液给 药后4周，高剂量组受试者外周TTR蛋白较基线即可平 ………………………………