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和黄医药第三代BTK抑制剂新药再获批临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-19 10:07

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▎药明康德内容团队报道 9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网 站最新公示,和记黄埔医药的 化学1类新药HMPL-760胶囊 获批一项新的临床试验默示许可,适应症为 联合R-GemOx(利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂)治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。 公开资料显示, HMPL-760是一款 第三代 非共价 BTK抑制剂 ,是 和黄医药第十 一个进入临床开发的潜在创新抗肿瘤候选药物。 图片来源: CDE官网 BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分,并在各种淋巴瘤的细胞增殖及存活中起重要调节作用。 B细胞受体信号的异常激活与B细胞血液癌症的发生密切相关,B细胞血液癌症占所有非霍奇金淋巴瘤病例约85%。 BTK是治疗某些血液癌症已确认的药物靶点,但 BTK的C481S突变是 一代和 二代BTK抑制剂已知的耐药机制。 根据和黄医药公开信息,作为一种高选 ………………………………

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