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两品种说明书修订征集建议!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-11-11 18:57

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来源:国家药监局不良反应中心  编辑:wangxinglai2004 2024年11月04日,国家药监局不良反应中心发布了非处方药说明书修订建议征集的通知,涉及品种为清凉含片和川贝清肺糖浆(川贝清肺露),征集意见截止12月04日。 01   清凉含片 近期,评价中心组织对清凉含片的不良反应监测数据进行汇总分析,形成清凉含片非处方药说明书修订建议征求意见稿(附件1),现向相关非处方药上市许可持有人征求意见。   如相关持有人有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),于2024年12月4日前通过电子邮箱反馈,邮件标题请注明“清凉含片非处方药说明书反馈意见”。   邮箱:zycdr@cdr-adr.org.cn 说明书修订建议 一、【不良反应】项应当包括: 监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:呕吐、腹泻、腹痛、腹部不适、头晕、皮疹等。 二、【禁忌】项应当包 ………………………………

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