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【4137】Dato-DXd斩获FDA突破性疗法认定!ADC破冰EGFR-TKI耐药后NSCLC

肿瘤资讯  · 公众号  · 医学  · 2024-12-11 20:00
    

主要观点总结

Dato-DXd在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)领域取得突破性进展。FDA授予其突破性疗法认定,用于含铂/EGFR-TKI治疗进展后的EGFR突变晚期NSCLC。TROPION-Lung01/05汇总分析入选ESMO ASIA优选口头报告,公布重磅结果。EGFR突变是肿瘤精准治疗领域的焦点,Dato-DXd单药展现出强劲的临床活性和良好的安全性。该药物有望成为治疗EGFR突变NSCLC的新选择。

关键观点总结

关键观点1: Dato-DXd取得FDA突破性疗法认定

Dato-DXd在治疗经铂/EGFR-TKI治疗进展后的EGFR突变晚期NSCLC领域获得重大突破,获得FDA突破性疗法认定,表明其在该领域的关键进展率先获得监管部门认可。

关键观点2: TROPION-Lung01/05汇总分析入选ESMO ASIA口头报告

TROPION-Lung01和TROPION-Lung05的汇总分析公布了EGFR突变NSCLC人群数据,包括疗效和安全性结果,引发业内广泛关注。

关键观点3: Dato-DXd单药在EGFR突变NSCLC中显示出强劲活性

在EGFR突变NSCLC患者中,Dato-DXd单药展现出强劲的临床活性和良好的安全性,成为该领域的一个新的治疗选择。

关键观点4: Dato-DXd在多个临床研究中的广泛应用

除了对EGFR突变耐药后领域的应用,Dato-DXd还在免疫耐药晚期NSCLC后线、一线以及围术期NSCLC领域布局多项关键临床研究,期待未来更多临床研究结果的公布。


文章预览

整理:肿瘤资讯 来源:肿瘤资讯 TROP2是经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)领域最热门的研究靶点。引领者Dato-DXd目前已取得多项关键进展。FDA于12月9日授予Dato-DXd突破性疗法认定(BTD),用于含铂/EGFR-TKI治疗进展后的EGFR突变晚期NSCLC成人患者。此次认定意味着Dato-DXd在靶向治疗进展后NSCLC人群中取得的关键进展率先获得FDA认可,Dato-DXd将成为靶向治疗进展后NSCLC的新选择。近日,TROPION-Lung01/05汇总分析入选ESMO ASIA优选口头报告LBA,并公布重磅结果。 EGFR-TKI治疗耐药后NSCLC的未满之需 EGFR是肿瘤精准治疗领域的焦点,EGFR突变的发现极大促进了精准靶向治疗的快速发展。在亚洲和中国,晚期NSCLC中约有一半患者携带EGFR突变,构成了庞大的治疗群体。多项III期研究证实,EGFR-TKI可明显改善患者预后,第三代EGFR-TKI是此类患者的优选方案,奥希替尼因能够明显改善 ………………………………

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