聚焦 2024 EAN｜治疗 AChR-MG、MuSK-MG 双亚型的 FcRn抑制剂 Rozanolixizumab 再添新证

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重症肌无力（MG）中，乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性和肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性是临床上最为常见的 2 种亚型，常规治疗后仍有 15% 的 MG 患者未得到充分的症状控制 [1] ；尤其是 MuSK 抗体阳性的全身型 MG（gMG），患者肌无力症状更严重，并可能对现有治疗方法（如静脉注射免疫球蛋白）产生耐药 [2] 。因此，临床上亟需针对性药物的出现。 2023 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准一款 新型新生儿 Fc 受体（FcRn）抑制剂——Rozanolixizumab（罗泽利昔珠单抗），用于治疗成人 AChR 和 MuSK 抗体阳性双亚型的 gMG 患者 （国内尚未上市） [3,4] ，为 AChR 及 MuSK 抗体阳性的 gMG 患者带来全新治疗希望。 Rozanolixizumab 是一种高亲和力的人源化 IgG4 单克隆抗体，与 FcRn 结合降低循环 IgG 水平 [3,4] 。2023 年 5 月发表在 The Lancet Neurology 上发表的关键 III 期 Myc ………………………………