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食品安全专业知识(法律法规标准)解读、答疑。
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“方法验证”和“方法确认”区别是什么?

FDA食安云  · 公众号  ·  · 2024-08-23 06:00

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实验室在使用检测方法前,均需先进行方法验证或确认,新版《 实验室资质认定评审准则 》对此也提出了明确的要求,但在实际工作中很多实验人员不能完全理解和执行,在检测过程中对标准方法和非标准方法都采用同一种方式和操作方法,使得检测标准存在着很大的不确定性,影响到检测结果的准确性。所以大家需明确两者的区别、实施步骤与技术参数的不同,这期帮大家详细梳理一下,希望对大家有所帮助! 方法验证和确认的区别 定 义 方法验证的对象: 方法验证是指标准方法在引入实验室使用前,验证实验室人、机、料、法、环等方面是否满足要求的检测校准活动。 所谓标准方法,是由相关专业机构评价确认后,向社会公开的技术规范文件。方法验证是指实验室在进行检测前所需要证实其自身技术能力是否满足符合了相关的规定要求。 ………………………………

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