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中国“神药”遭CFDA打脸?总局要求进行临床有效性试验

转化医学网  · 公众号  · 医学  · 2018-03-22 17:58

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点击上方“ 转化医学网 ”订阅我们! 干货 | 靠谱 | 实用   导  读 3月20日,CFDA对北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江6省区市食品药品监督管理局发出通知,要求行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报CDE。 来源:医药云端工作室 通知显示,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请上述区域的药监局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 去年12月份,冀连梅药师发表的《一年狂卖40亿的匹多莫德 ………………………………

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