Sapien：首次全女性研究显示TAVR优于SAVR | 反击美敦力？

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爱德华在ESC2024会议上公布一项全部由女性患者参与的关于Sapien系列（SAPIEN 3、SAPIEN 3-Ultra）瓣膜的临床研究（RHEIA）数据，显示Sapien系列瓣膜治疗效果优于SAVR。 RHEIA是一项前瞻性、双盲、随机、头对头临床研究，其在欧洲12个国家48个中心招募443名患有 严重症状性主动脉瓣狭窄的女性患者。试验组接受 SAPIEN 3、SAPIEN 3-Ultra治疗，对照组接受SAVR治疗，术后随访一年。 具体研究数据 术后一年 主要终点发生率，试验组为8.9%、对照组为15.6%（ p=0.03）。 主要终点的显著降低主要是由于瓣膜或手术相关症状或心衰恶化的再住院减少，试验组为4.8%，对照组为11.4%（p=0.02）。 在全因死亡率或中风方面，两组没有显著差异。 一年内对照组相比，试验组的新发房颤发生率较低3.3%（对照组为28.8%；p < 0.001），住院时间中位数较短（试验组4天，对照组9天），但一年内新 ………………………………