文章预览
特约作者 | 金钱草 日前,国内头部CRO公司药明康德发布了《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》(下简称“《概览》”),针对中国2024年上半年创新药领域的亮点进行了梳理。 根据《概览》,2024年上半年在新药相关的领域成绩明显:共有 44个新药 首次在中国获批上市,其中1 类创新药有23个 ;有 26个新药 上市申请被CDE纳入优先审评; 41项新药 项目正式纳入突破性治疗品种名单;融资及授权合作方面也取得新突破,中国创新药领域共发生了 92起 不同轮次及性质的融资事件, 31项 授权合作,此外分别有 23个、18个 中国公司研发的新药被FDA授予快速通道资格和孤儿药资格…… 01 创新药获批数量保持高位 共有 44个新药 (含化学药品1类和5.1类;治疗用生物制品1类和3.1类,不含疫苗)首次在中国获批上市,其中1类创新药有23个;另外还有近50个新药
………………………………