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今晚直播 | 溶瘤病毒IND申报攻略:深入解析生物安全性评价与考虑要点

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-08-22 07:20
    

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8月22日(周四) 19:30-20:30 溶瘤病毒IND申报生物安全性评价与考虑要点 马上扫码预约: 2024年1月25日,溶瘤病毒生物科技公司CG Oncology在纳斯达克上市,当天最高涨幅超过100%,市值超 20亿美元 。溶瘤病毒再次吸引了医药工业界的目光。 溶瘤病毒是以删除致病序列的结构改造型病毒为载体进行构建, 可以选择性地感染肿瘤细胞并在肿瘤组织内复制,溶解和破坏肿瘤,而对正常组织不造成损伤。 ▲ 图1:溶瘤病毒作用机制 截至2023 年5 月, 全球已批准4款溶瘤病毒产品上市: 2004年,Latima 公司开发的ECHO-7( 商品名:Rigvir) 在拉脱维亚获得批准,用于治疗黑色素瘤;2005 年,上海三维生物公司开发的H101(商品名:安柯瑞)在中国获得批准,用于治疗鼻咽癌和头颈部癌;2015 年,Amgen 公司开发的T-VEC( 商品名:Imlygic)在美国获得批准,用于治疗黑色素瘤, ………………………………

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