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全程倾情服务 省药监局核查中心助力江苏创新生物药领跑全国

江苏药品监管  · 公众号  ·  · 2025-01-22 20:30
    

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 2024年,在国家药监局批准的22个1类创新生物药中有4个来自江苏,分别为贝莫苏拜单抗注射液、泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液、夫那奇珠单抗注射液和西达基奥仑赛注射液,位列全国第一。上述成绩背后,离不开省药监局核查中心的倾情服务——始终将 “加快培育生物医药领域新质生产力” 作为核心目标,深度优化 “面对面” 服务机制,精心打造“事前主动服务,事中优化服务,事后跟踪服务”的全程服务体系,为江苏省2024年度创新生物药上市数量领跑全国提供了坚实保障。 事前主动服务, 精准 排忧解难  接到任务后,核查中心第一时间安排专人对接企业,及时组织召开沟通交流会议,对企业在政策理解、注册申报流程、动态生产排期等方面遇到的问题和困难,详细解答、悉心指导,切实减轻企业迎检负担,确保企业更加专注于产品研发 ………………………………

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