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勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR激动剂MASH II期研究取得突破性结果

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-06-08 08:40
    

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6月7日,勃林格殷格翰(BI)宣布,s urvodutide( BI 456906 ) 治疗 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 ( MASH )的 II期临床试验亚组分析取得了突破性结果,治疗48周后,高达64.5% 纤维化2期或3期(F2-F3)患 者(中度至晚期疤痕)实现了纤维化改善且MASH没有恶化,而安慰剂组为25.9%。 Survodutide由勃林格殷格翰和 Zeala nd Pharma共同开发,是一种 胰高血糖素 (GCG)/胰高血糖素样肽-1( GLP-1 )受体双重激动剂,可同时激活GLP-1和胰高血糖素受体。 这项双盲、安慰剂对照的II期研究评估了 s urvodutide三种剂量下(2.4mg、4.8mg、6.0mg)治疗MASH的安全性和耐受性。研究主要终点是48周治疗后,实现MASH组织学改善且纤维化没有恶化的受试者比例。 今年2月,这项II研究达到了主要终点。 与安慰 剂(18.2%)相比, s urvodutide组有高达 83%的患者在治疗48周后 取得了统计学意义的显著 ………………………………

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