1类新药「优替德隆」申请上市，Ⅲ期结果曾登Top3肿瘤学期刊

文章预览

近日，CDE受理了北京华昊中天生物技术研发的1类新药优替德隆（UTD1）的新药上市申请。 优替德隆（UTD1）是一种基因工程埃博霉素类似物，也是是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物。 在Ⅰ期和Ⅱ期临床研究中，显示出了对乳腺癌的治疗潜力。 优替德隆（UTD1）开展的临床试验 来源：国家药物临床试验登记与信息公示平台 由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头完成的优替德隆（Utidelone，UTD1）前瞻性、中国多中心（26家医院）、 Ⅲ 期临床研究的结果曾于2017年2月10日在线发表于国际著名肿瘤学期刋《Lancet Oncology》（2017 IF=33.9）。 这项Ⅲ期随机对照研究于2014年8月8日～2015年12月14日在中国的26家医院开展，入组了 405例 既往使用蒽环和紫杉类方案 ………………………………