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Advanced NanoTherapies (ANT) 宣布其下一代载药球囊 SirPlux 的FIM研究取得积极临床结果,同时将继续在美国执行其早期可行性研究(EFS, DYNAMIC DUO I ),进一步评估 SirPlux 治疗冠状动脉病变中的安全性和性能。 DYNAMIC DUO I是一项前瞻性、多中心、非随机研究,将招募和治疗有症状的稳定型心绞痛、不稳定型心炎或非ST段抬高型心肌梗死患者,这些患者患有参考血管直径为2-4mm的新发冠状动脉病变。 PI评价 “SirPlux Duo DCB的创新药物输送平台有望重新定义冠状动脉疾病的治疗方式,通过将两种经过验证的药物与新型纳米粒子技术相结合,SirPlux Duo DCB旨在最大限度地减少药物剥落,在治疗水平上提供持续的药物治疗,并获得两种药物的最佳特性,理论上使其成为目前DCB或药物洗脱支架的强有力的一线治疗器械替代品。” --- Bernardo Cortese Case Western Reserve 高管
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