国内首个，诺西那生钠仿制药申报上市

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 日前，据国家药监局药审中心官网信息显示，重庆药友制药提交的诺西那生钠注射液上市申请获得受理，这也是国内首个按照4类仿制药申报的诺西那生钠注射液，有望冲击该品种的首仿。 诺西那生钠注射液由渤健研发，是一款用于治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的药物，SMA是由于运动神经元存活基因1（SMN1）突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病，是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一，该病发病率在1/8000至1/11000之间，基因突变造成SMA患者体内的SMN蛋白水平不同程度的降低，影响了神经元功能，造成患者肌肉神经源性萎缩，该疾病仍存在较大的未满足的临床需求。 2016年，诺西那生钠获批上市，成为全球首个用于治疗SMA的药物，2018年2月，诺西那生钠获得国家药监局批准上市，成为国内首个获 ………………………………