全球第二款！亚盛医药Bcl-2抑制剂力胜克拉片申报上市

主要观点总结

亚盛医药自主研发的力胜克拉片（APG-2575）提交了上市申请并获得受理，这是一款新型口服Bcl-2选择性抑制剂。该药物由宣泰药业生产，主要用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。力胜克拉片是第二个全球Bcl-2抑制剂，具有优异的安全性和剂量递增时间表现，在血液肿瘤和实体瘤治疗领域具有潜力。它与BTK抑制剂联合治疗不同类型的肿瘤患者的效果显著。此外，力胜克拉片还获得了美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗多种疾病。亚盛医药的市值也在增长。

关键观点总结

关键观点1: 力胜克拉片的研发与上市申请

亚盛医药自主研发了力胜克拉片，这是一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂。该药物已提交上市申请并获得受理，即将投入市场。

关键观点2: 力胜克拉片的合作伙伴与适应症

力胜克拉片的制剂生产合作伙伴是宣泰药业。该药物主要用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。

关键观点3: 力胜克拉片的治疗效果与潜力

力胜克拉片是全球第二个Bcl-2抑制剂，与维奈克拉相比，具有更好的安全性和剂量递增时间表现。在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域，它展现出广阔的治疗潜力。

关键观点4: 力胜克拉片与BTK抑制剂的联合治疗效果

力胜克拉片与BTK抑制剂联合治疗初治和r/r CLL/SLL患者，其完全缓解率（ORR）分别高达100%和98%，表明其治疗效果显著。

关键观点5: 力胜克拉片的孤儿药资格与市值

力胜克拉片已获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等。亚盛医药的市值也在不断增长，最新港股市值已达到133亿港元。

文章预览

11月16日，亚盛医药 自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂 力胜克拉片 （Lisafto clax，APG-2575）提交 上市申请获得受理，制剂生产合作伙伴是宣泰药业。适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 力胜克拉片是全球第二个Bcl-2抑制剂，与维奈克拉相比，具有更好的安全性和剂量递增时间 表，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。 与BTK抑制剂联合治疗初治和r/r CLL/SLL患者的ORR率分别达到100%和98%。亚盛医药最新港股市值133亿港元。 力胜克拉片通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。力胜克拉片此前共获5项美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）、急性髓系白血病（AML）、以及滤泡性淋巴 ………………………………