2018-2022年中国创新药物申请和临床试验分析

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导语 2024年3月28日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队在国际顶尖医学期刊 Cell 上发布了题为：Challenges and opportunities in oncology drug development and clinical research in China 的文章，评述了中国肿瘤药物研发和临床研究的挑战与机遇。 徐教授团队指出，作为世界上最人口众多的国家之一，中国承受着沉重的癌症负担和广泛的癌症种类，包括一些独特的类型，为药物研究和开发提供了一个独特的环境。近年来，中国在肿瘤药物开发和临床试验方面取得了飞跃性进展，展现出新的机会和挑战。 就药品研发管线和新产品数量而言，在过去的十年中，中国的临床开发和监管审查发生了显著变化，改革旨在鼓励创新药物的开发，特别是针对罕见的、严重的或威胁生命的疾病，以确保患者能够及时获得治疗。下图显示了2018年至2022年中国创新药物的研究性新药（IND ………………………………