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每周一次!博安生物「度拉糖肽」生物类似药在美国获批临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-08-06 14:33

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▎药明康德内容团队报道 8月5日, 博安生物宣布,美国FDA已同意其自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)在美开展临床试验。BA5101为Trulicity的生物类似药, 拟用于2型糖尿病患者的血糖控制 。博安生物新闻稿表示,BA5101是首个在美获准开展临床试验的由中国公司研发的度拉糖肽注射液。此前,BA5101在中国的上市申请已于今年5月获得NMPA受理。 度拉糖肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂, 每周给药一次 。与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平;此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。多项临床研究亦表明:度拉糖肽每周给药一次的方式可减少患者服药时的不便,用药依从性更高。 度拉糖肽 原 ………………………………

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