首个！强生FcRn抗体重症肌无力三期临床成功，递交上市在即

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日前强生（Johnson & Johnson）宣布，其靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法 nipocalimab 在 全身性重症肌无力 （gMG）患者中的3期Vivacity-MG3研究取得了积极结果。 该试验达成主要终点，接受nipocalimab联合标准治疗（SOC）的患者在改善gMG疾病指标日常生活活动（MG-ADL）评分方面优于安慰剂联合SOC。 强生将在2024年欧洲神经病学学会（EAN）大会上公布详细数据，并将在今年晚些时候提交该数据给监管机构。根据新闻稿，该疗法是在gMG抗体阳性患者（抗AChR+、抗MuSK+、抗LRP4+）中，与标准治疗联合使用时，改善患者MG-ADL评分上优于安慰剂的 首个FcRn阻断剂。 这项双盲、安慰剂对照研究招募了广泛的抗AChR+、抗MuSK+和/或抗LRP4+患者，这些患者约占gMG患者群体的95%。与基线相较，在第22、23和24周，接受nipocalimab联合SOC治疗的患者在MG-ADL评分上平均改善了4.70分，显 ………………………………