主要观点总结
本文是关于药监部门对各检查分局的日常监管活动的记录。各分局在监督检查、安全生产、案件查办、企业指导、风险评估等方面都有具体的工作和成果。
关键观点总结
关键观点1: 第一检查分局的工作重点及成果
包括监督检查直管企业，形成委托生产 “五清单”、中药生产 “四步法” 等检查方法，开展安全生产大排查大整治，组织安全生产培训暨提醒告诫会，查办案件，监督销毁不合格及过期药品等。
关键观点2: 第二检查分局的工作措施及成效
主要查处药品生产、医疗器械生产及药品经营企业案件，开展业务培训、知识考试与案例分析讨论，组织企业签订主体责任承诺书并制定责任清单，通过多种方式增强企业守法经营意识。
关键观点3: 第三检查分局的专项工作介绍
包括派人员下沉检查药品经营使用单位，确保赛事期间药品安全，实施“三书同送”工作机制，推进品牌建设，与属地卫健、公安、市场监管部门建立协同监管机制等。
关键观点4: 第四检查分局的工作内容及成果
开展专项检查和长期停产企业“回头看”，对企业进行风险评估，推动建立协同联动机制和假药认定机制，制定风险提醒函和行政处罚事后回访工作机制等。
关键观点5: 第五检查分局的工作举措及成果
包括解决企业实际诉求，建立中药饮片抽检不合格名录，完成监督检查，发现并整治风险隐患，立案及移送公安机关涉嫌犯罪案件线索等。
文章预览
2024药监纪事 部门篇之四 守护者日志 10 日常监管（各检查分局） 第一检查分局 ◆ 监督检查直管企业225家次，形成委托生产 “五清单”、中药生产 “四步法” 等检查方法，发现并督促整改风险隐患1309条，完成化妆品备案后检查160个品种。 ◆ 开展 “两品一械” 领域安全生产大排查大整治，排查5家医用氧、3家原料药生产、两家医疗器械生产和18家药品流通高风险企业，消除安全生产风险93条。 ◆ 组织召开安全生产培训暨提醒告诫会，295人参会 。 ◆ 查办 “两品一械” 普通程序案件32件，结案24件，移送公安机关4件；集中监督销毁不合格及过期药品 5712个品规18.5吨；妥善处置投诉举报14件，向外省发协助调查函5件，回复9件。 第二检查分局 ◆查处药品生产、医疗器械生产及药品经营企业一般程序案件23起。完成两起听证程序案件，一起经行政复
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