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器械之家
又「2款创新医疗器械」获批上市
器械之家
·
公众号
· · 2024-08-23 17:37
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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注 来源:守正用奇888 今天(8月22日),据NMPA官网显示, 国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”和北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣系统”2款创新产品注册申请。 静脉支架系统 该产品由静脉支架及输送系统组成, 预期在髂股静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、 深静脉血栓形成 及深静脉血栓形成后综合征。其中,支架采用一体化编织方法,具有不同网孔密度,疏密网孔相结合的设计可有效满足临床上对支架的支撑力和柔顺性需求。 经导管主动脉瓣系统 该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。 采用球囊扩张式瓣架结构,适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙 ………………………………
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