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未达到主要终点,拜耳公布非奈利酮 Ⅲ 期临床汇总分析研究最新数据
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公众号
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药品
· 2024-09-02 11:43
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9 月 1 日,拜耳在 2024 年欧洲心脏病学会年会上公布了非奈利酮 (Finerenone) Ⅲ 期汇总分析研究 FINE-HEART 的最新数据。数据显示,接受非奈利酮治疗的患者心血管 (CV) 死亡主要终点的发生率在数值上低于接受安慰剂治疗的患者,但未达到统计学显著性。 截图来源:拜耳官网 FINE-HEART 是针对多种心肾代谢 (CKM) 疾病患者使用非奈利酮疗效和安全性进行的最大规模分析研究。该研究包括三项 Ⅲ 期研究 FINEARTS-HF、FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 的约 19,000 名心力衰竭 (HF) /慢性肾病 (CKD) 和 2 型糖尿病 (T2D) 患者,旨在探索非奈利酮对 HF /CKD 和 T2D 患者心血管和肾脏结局的影响。 FINE-HEART 中对主要终点的预先指定的敏感性分析包括 心血管死亡和未确定死亡 ;次要终点是肾脏综合终点,包括 eGFR 持续下降 ≥50%、HF 住院、心血管死亡或 HF 住院的综合、新发房颤 ………………………………
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