小试开发工艺研究-流化制粒篇

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市场主流药物剂型为片剂和胶囊剂，而大部分患者最能接受的剂型是片剂。且药物片剂具有较多优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度较高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等，以满足不同临床医疗的需要。而药物在制成片剂和胶囊剂之前，都需要先制粒，以使压片或胶囊填充顺利进行。那么制粒又分为湿法制粒、干法制粒、流化制粒及熔融制粒等， 本文将着重介流化床制粒工序需研究的重要参 。 流化制粒需要用到流化床，流化床由进风处理单元，主机单元， ………………………………