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点击上方名片 关注体外诊断观察 8月14日,圣湘生物公告,公司的产品人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》, 该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多态性位点的基因型。 据悉, 该产品可辅助临床监测他汀类药物的用药效果,为评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险提供参考,并为个体化精准诊疗提供依据,应用领域广泛,具有重要的临床意义和市场价值。 该产品系圣湘生物继人MTHFR基因多态性核酸检测试剂后, 上市的第二款药物基因组系列产品, 亦标志着公司在“银发经济”领域取得的重要进展。 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群,交流IVD行业热点, 赶快扫码进群吧!若二维码失效,请扫描文末二
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