如何评估一家CDMO能否履行质量承诺？

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▲ 8月15-16日  NDC2024 生物医药创新者峰会  扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 开篇导读：如果你是甲方，如何才能选择和评价靠谱的乙方呢？ 在 审计 和选择过程中，您需要问什么，以确保您的临床或商业 化 项目不会因质量相关问题而脱轨？ 药物研发公司（ Sponsors/ 亦称“甲方”）可能会认为，履行质量承诺是每个合同开发和制造组织（ CDMO/ 亦称“乙方”）的运营中所固有的部分，这仅仅是因为产品质量对确保患者的安全至关重要。当然，每个 CDMO 都宣称自己能履行质量的承诺。但 CDMO 公司众多，鱼龙混杂，如何才能准确地评估呢？答案包括进行全面彻底的现场质量审计，提出正确的问题，并 ………………………………