全文版 | CDE发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号）

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全文版 | CDE 发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号） 注：本指导原则于2020年发布。 非2024年新发布 导读 为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心                                 2020年12月31日 原文链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b3e8205a4749caa0264414514cdf45ac _ 群体药代动力学研究技术指导原则 2020年12月 _ 目 录 一、概述 二、适用范围 （一）给药方案的优化 （二）特定人群用药方案的选择 ………………………………