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当地时间 7 月 2 日,美国食品药品管理局(FDA)批准 礼来 治疗阿尔兹海默病的药物 Kisunla™(donanemab-azbt)上市,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病的成年人,包括轻度认知障碍患者以及轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者,并确认有淀粉样蛋白病理。 Kisunla 是一种处方药, 每四周静脉注射一次, 前三剂 700 mg,之后 1400 mg。 同时,Kisunla 附有安全警告:服用该药物可能会发生 脑肿胀和出血 (ARIA),ARIA 通常无症状,只能通过磁共振成像识别;该药物的标签还要求医生检测与 ARIA 发生率较高相关的基因图谱,携带两个 APOE4 基因的人患阿尔茨海默病的几率更高,但在服用针对淀粉样蛋白的药物时也更容易患上 ARIA,该警告与卫材/渤健 Leqembi 的警告类似。 礼来表示, 每瓶 Kisunla 的售价为 695.65 美元 ,12 个月疗程的费用约为 32,000 美元, 但价格因人而
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