正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床；卫材口服癌症新药仑伐替尼新适应症申报上市；合源生物纳基奥仑赛获批临床

文章预览

正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床 10月9日，CDE官网公示，正大天晴以注册分类2.2类改良型新药申报的布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。 布地奈德是一种糖皮质激素，它的多种配方类型已经被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎和鼻息肉等炎症性疾病。从作用机制来看，糖皮质激素通过多种途径发挥抗炎作用，从作用机制来看，它不仅作用于炎症细胞，而且可以抑制腺体分泌，减少炎症渗出，减少痰液产生，针对哮喘和慢阻肺患者有着突出效果。 此前，正大天晴研发的仿制药吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅）已经于2020年在中国获批上市，这是一款雾化剂型仿制药，可用于治疗慢阻肺、哮喘等疾病。 卫材口服癌症新药仑伐替尼新适应症申报上市 10月12日，CDE官网公示 ………………………………