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95%零出血!诺和诺德公布血友病双抗III期临床结果

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-06-24 12:24

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来源:医药魔方 6月23日,诺和诺德公布了III期FRONTIER2试验的具体结果,该试验旨在评估了每周1次Mim8和每月1次Mim8预防治疗伴或不伴抑制物的254例12岁及以上青少年和成人A型血友病患者的疗效和安全性。 Mim8是诺和诺德利用Genmab的DuoBody技术平台开发的一款模拟凝血因子VIIIa(FVIIIa)作用的双抗药物,通过皮下注射给药,可桥接凝血因子IXa(FIXa)和凝血因子X(FX),从而起到替代FVIII的作用。其凝血活性约为艾美赛珠单抗的15倍。 在未接受过预防性治疗的试验人群中,Mim8可显著降低出血率:每周一次的Mim8和每月一次的Mim8治疗分别将患者的估计平均年出血率(ABR)降低了97.1% 和98.7%。 每周一次和每月一次的Mim8预防治疗可显著降低治疗出血量,具体表现为每名患者每年的估计平均ABR分别为0.45次和0.20 次,而未接受预防治疗的患者每年的估计平均ABR为15.75 ………………………………

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