关注 | 新药开发节省1亿元提速2年！糖尿病新药三期临床启动，有望2020年上市

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华领医药 获得国家食药监管总局批准，进入药品上市许可持有人试点，实现了从二期到三期临床试验的“无缝对接”。 “如果没有 MAH（药品上市许可持有人）制度 ，我们的糖尿病新药开发要多花1亿元建GMP（生产质量管理规范）标准厂房，从建设到通过认证需要2年时间。”华领医药技术（上海）有限公司首席执行官 陈力博士 说。今天，2型糖尿病候选新药Dorzagliatin（血糖稳态调控剂）三期临床试验启动，拥有新药开发权的华领医药将药品生产委托给两家上海企业“代工”，不必自建厂房。这个新药有望2020年上市，为我国糖尿病患者带来福音。   （ 华领医药首席执行官陈力博士 ） 药品上市许可持有人制度 源于欧美国家，允许新药研发企业将临床用药的生产外 ………………………………