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刚刚,又有两款创新产品获批上市!

医疗器械经销商联盟  · 公众号  ·  · 2024-09-11 18:45

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来源:守正用奇888 昨天(9月10日),据NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了 美敦力 公司“ 心脏脉冲电场消融仪 ”和“ 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 ”两个创新产品注册申请。 心脏脉冲电场消融仪由发生器、控制器(可选)、脚踏开关(可选)、EGM线缆、一次性使用导管接口线缆组成。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄组成。 上述两个产品配套使用,利用脉冲电场的非热效应原理, 治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。 与传统的射频消融及冷冻消融产品相比,该产品可实现对心肌组织的选择性破坏,避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 本文为转载发布,仅做分享,文章中观点仅代表原平台作者观点,与本平台无关。 如若本文有与 ………………………………

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