沈琳教授、徐建明教授：KEYNOTE-811 方案获批， HER-2 阳性晚期胃癌患者「 守得云开见月明 」

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人类表皮生长因子受体 2（HER-2）是胃癌的重要靶点之一，我国胃癌患者 HER-2 阳性率为 12%～13% [1,2] 。2010 年，ToGA 研究 [3] 首次证实抗 HER-2 治疗联合化疗可显著改善 HER-2 阳性晚期胃癌患者的预后，但是此后十年间该领域研究进展缓慢。随着免疫时代的到来，KEYNOTE-811 研究 [4,5]  证实，在抗 HER-2 治疗联合化疗基础上加上免疫治疗可以进一步提高客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。基于该研究结果，中国药品监督管理局（NMPA）于 2024 年 6 月 25 日批准帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。丁香园特邀 北京大学肿瘤医院沈琳教授和 解放军总医院第一医学中 ………………………………